Un unico ciclo di trattamento della gonartrosi della durata di 8 settimane, basato sulla combinazione di infiltrazioni con acido ialuronico (HA), riabilitazione fisica volontaria ed educazione dei pazienti si è dimostrato vantaggioso in termini di consumo di risorse economiche (cost-effective) e potenzialmente in grado di ritardare il ricorso ad intervento di artroplastica del ginocchio dopo 2 anni di follow-up.
Queste le conclusioni di uno studio pubblicato online ahead-of-print sulla rivista Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders da un’equipe di ricercatori USA.
E’ noto come numerosi interventi non chirurgici si siano rivelati efficaci nel migliorare la sintomatologia associata alla gonartrosi, nel breve termine. Ciò nonostante, si richiedono tempi di follow-up più lunghi per caratterizzare in modo accurato alcuni outcomes quali il rapporto costo-beneficio e il procrastinamento del ricorso all’intervento risolutivo di artroplastica.
“I regimi di trattamento multimodali sono universalmente raccomandati per la gestione ottimale della gonartrosi – ricordano gli autori nell’introduzione al lavoro.”
Uno di questi programmi di trattamento multimodali, della durata di 8 settimane, prevede il ricorso alle infiltrazioni con HA, ad esercizi di riabilitazione fisica su base volontaria e a programmi specifici di istruzione dei pazienti sulla patologia e le opzioni di trattamento disponibili. Tale programma si è dimostrato efficace nel ridurre il dolore al ginocchio del 59%, nonché nel migliorare del 44%-51% i punteggi delle sottoscale WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index) relativi alle dimensioni “dolore”, ”funzione fisica” e “rigidità articolare” (2).
L’assenza di dati sulla durata di efficacia del trattamento nonché sul vantaggio in termini di consumo di risorse economiche sanitaria ha sollecitato la messa a punto di questo studio, avente l’obiettivo di determinare l’utilità clinica nel lungo termine e il rapporto costo-efficacia di questo intervento in un set di pazienti reale anziché ideale come quello dei clinical trial.
A tal scopo sono stati reclutati 553 pazienti con gonartrosi, precedentemente sottoposti al programma di intervento terapeutico multimodale sopra descritto. Questi pazienti sono stati contattati per una valutazione dell’efficacia del programma dopo 1 e dopo 2 anni di follow-up.
Nel corso di ciascuna delle due visite annuali, si è proceduto alla rilevazione degli outcomes, i più importanti dei quali prevedevano la valutazione della severità dei sintomi (mediante impiego di questionari validati ad hoc), informazioni anamnestiche (uso di farmaci, operazioni pregresse al ginocchio) e punteggi utili all’analisi costo-beneficio (calcolati e successivamente confrontati con valori costi-beneficio standard).
Più in dettaglio, i punteggi relativi alla sintomatologia sono stati ricavati dal questionario EQ-5D, che fornisce un solo valore per esprimere lo stato di salute dell’individuo. I punteggi utili all’analisi costo-beneficio del trattamento sono stati ottenuti, invece, utilizzando come parametro il QALY (anno di vita guadagnato in termini di salute), dove con QALY=1 si intende un anno di vita guadagnato in ottima salute, con QALY=0 si intende la morte dell’individuo o il suo essere in coma, mentre con QALY<0 si indicano pesanti limitazioni della qualità di vita dell'individuo. La soglia considerata per determinare se l'intervento analizzato aveva un favorevole profilo di costo-efficacia era compresa da 34.000 a 50.000 dollari per QALY guadagnato, sulla base di calcoli fatti in base alle linee guida del sistema sanitario pubblico britannico. I risultati dello studio hanno documentato, innanzitutto, la capacità del programma terapeutico multimodale di ritardare il ricorso all'artroplastica: ad un anno, la percentuale di pazienti che ha necessitato dell'intervento chirurgico è stata pari al 10% mentre a 2 anni è stata del 18%. Il trattamento si è dimostrato avere un ottimo rapporto costo-beneficio (12.800 dollari per QALY a 2 anni). Inoltre, il favorevole rapporto costo-efficacia ottenuto grazie al programma suddetto si è mantenuto nel tempo indipendentemente da alcuni fattori confondenti quali sesso, età, BMI, severità di malattia o del dolore da OA. Nel commentare i risultati, gli autori ipotizzano che la combinazione di infiltrazioni seriali di HA, esercizi di riabilitazione fisica su base volontaria ed educazione sanitaria dei pazienti affetti da gonartrosi, abbia un effetto sinergico, invocando l'esistenza di meccanismi differenti in grado di spiegare l'effetto terapeutico complessivo. Pur tuttavia essi ritengono, sulla base dell'entità dell'effetto terapeutico osservato con la sola terapia infiltrativa con HA, che larga parte dell'effetto osservato con il programma terapeutico sopra menzionato sia da ascrivere alle infiltrazioni e alla loro presunta capacità di facilitare l'adesione alle altre azioni previste nel piano terapeutico multimodale. 1. Miller LE et al. An 8-Week Knee Osteoarthritis Treatment Program of Hyaluronic Acid Injection, Deliberate Physical Rehabilitation, and Patient Education is Cost Effective at 2 Years Follow-up: The OsteoArthritis Centers of AmericaSM Experience. Clinical Medicine Insights: Arthritis and Musculoskeletal Disorders 2014:7 49–55 Leggi
2. Miller LE, Block JE. An 8-week multimodal treatment program improves symptoms of knee osteoarthritis: a real-world multicenter experience. Pragmatic Obs Res. 2013;4:39–44.
Leggi